亞美體育，財經消息！亞美體育app官方。機械制造。亞美體育官方app下載，亞美。2023年度，公司實現營業收入（合並數，下同）20,030.59萬元，較上年同期增長1.79%；實現歸屬于母公司所有者的淨利潤為2,153.38萬元，較上年同期增長19.81%；扣除非經常性損益後歸屬于母公司所有者的淨利潤為1,248.09萬元，較上年同期增長98.98%。報告期末，公司總資產55,669.13萬元，較報告期初增長1.28%；歸屬于母公司的所有者權益48,984.48萬元，較報告期初增長3.10%。
報告期內，公司各項業務穩步開展，營業收入略有增長。歸屬于母公司所有者的淨利潤、扣除非經常性損益後歸屬于母公司所有者的淨利潤出現較大幅度的增長。淨利潤增長幅度高于營業收入增長幅度的原因為：公司從採購、生產制造、研發等方面採取一系列降本增效措施，產品成本有所下降；同時報告期內隨著醫院就診病人和臨床檢測標本量的回升，高毛利率的試劑及耗材產品銷量開始恢復增長，導致公司整體毛利率較上年有所提升；此外報告期內公司研發項目臨床試驗費、注冊費等費用同比減少，導致研發費用有所下降。
1、市場營銷：市場競爭越來越激烈的大環境下，公司主營業務保持了平穩增長。2023年公司國際國內、線億元（含稅），全年完成各類儀器銷售近2000台。截止目前，公司的醫學檢驗儀器已在國內累計實現裝機超過15000台，累計在全國6000家以上醫院實現了終端裝機；國際市場也圓滿完成了銷售指標。此外，民用及線上電商銷售已初見成效，銷售額同比增長20%以上。市場推廣除傳統專業市場外，2023年重點圍繞新產品新市場進行產品規劃及前期宣傳，為2024年新市場全面啟動奠定基礎。2023年，公司售後服務質量不斷改善，圍繞用戶做市場、圍繞用戶做服務的策略得到貫徹，市場佔有率及用戶滿意度不斷提升。
2、技術研發：（1）儀器產品及智慧醫療系統的研發：2023年，公司繼續堅持創新驅動發展戰略。儀器研發團隊在老產品技改升級方面，基本完成了多個系列在產產品的定型定版工作；在新產品研發方面，持續研發及優化血液分析推、染、閱環節一體化的血液分析流水線，完成全自動血液形態學分析流水線（推染閱）、熒光染色儀、熒光閱片儀、革蘭氏染色、TCT、多功能化免分析儀等新項目新產品的預研及測試驗證，且實現了產品的小批試制；智慧醫療研發團隊工作主要圍繞智慧醫療平台建設、公司信息管理平台建設及AI識別算法這三大業務板塊開展，各個項目嚴格按照立項計劃有序推進。（2）試劑產品的研發：試劑研發團隊開展了多個抗原、抗體新產品的研發，部分項目已實現轉產和生產導入；建立了分子水凝膠限位和分子POCT技術平台，並開始了多個項目的預研和研發。（3）耗材產品的研發：2023年度公司對多款耗材產品進行了優化設計，完成了多項自動化設備的開發、選型和投入量產，較大提高了生產效率、實現了降本增效。（4）知識產權申報與保護：2023年公司取得新產品注冊證13個，其中二類10個、三類3個；取得一類產品備案憑證5個。FDA注冊方面，752、766、774產品已進入最後審核環節。知識產權申請量業內持續領跑，為產品入市保駕護航。2023年申請專利38項，其中發明專利10項、實用新型16項、外觀設計12項；授權總計27項，其中發明授權9項、實用新型授權7項、外觀設計授權11項；公司現保有授權專利247項。
3、產品生產：公司儀器、試劑、耗材三條產線年度，有效保質、保量滿足了儀器、試劑、耗材產品的市場交付需求。公司生產部門有效落實產品模塊化、定型定版，同步優化制程工藝，改善工序步驟、推行產線自檢、復檢、工序變更等工作，不僅提升了生產人效，也有效規避了質量問題。
4、內部綜合管理：2023年，公司嚴格按照上市公司標準規範運作，內部綜合管理井然有序，通過加強人力資源體系建設、制度流程體系建設、信息化系統建設等綜合管理措施，促進了各項經營管理目標順利達成。
公司是一家主營業務為醫療臨床檢驗分析儀器及配套體外診斷試劑、醫用耗材的研發、生產、銷售和服務一體化的高新技術企業。公司將“機器視覺技術”應用到醫療衛生機構臨床標本的形態學檢驗中，填補了醫學顯微鏡形態學檢驗自動化領域的技術空白，徹底改變了臨床醫學顯微鏡檢驗主要依賴人工鏡檢的歷史，有效提高了相關臨床標本的檢驗速度。公司基于原創性醫學顯微鏡自動鏡檢技術開發出全自動尿液、糞便、生殖道分泌物、血液等多系列醫學檢驗儀器，並自主開發生產與檢驗儀器相配套的體外診斷試劑及醫用耗材產品，產品廣泛應用于各類醫療衛生機構檢驗科室。公司基于現有技術平台不斷拓展產品應用領域，產品線始終圍繞醫療檢驗儀器領域逐漸多元化梅宮，目前公司正在致力于將上述核心技術應用于血液檢驗、體液檢驗、病理檢驗、微生物檢驗等相關領域，將公司打造為醫療檢驗實驗室設備及配套產品一體化綜合服務提供商。
公司目前主要產品有模塊化尿液分析流水線、尿液有形成分分析儀、尿液幹化學分析儀、尿全項自動分析儀、全自動糞便分析儀、全自動體液分析儀、生殖道分泌物分析儀、血細胞形態學分析儀以及配套體外診斷試劑和醫用耗材等產品，產品最終用戶為各級專業醫療機構。同時公司正在全面向民用消費級醫療市場進行產品拓展，已推出女性健康、科學孕育、兒童腹瀉、腫瘤早篩、胃腸疾病亞美官網app注冊、泌尿系統疾病、糖尿病、健康體測八大系列POCT產品，全面覆蓋老百姓日常體查、疾病早篩、慢病監測三大檢測需求，並已在部分電商平台和實體藥房，診所、村衛生室等實現銷售。
1、盈利模式：報告期內，公司盈利主要來自于公司的醫療檢驗儀器及配套試劑、耗材等產品的銷售收入與成本費用之間的差額。隨著公司儀器產品裝機數量和市場保有量的持續增長，公司配套試劑、耗材產品收入也將隨之增長，並將成為公司重要的盈利增長點及穩定的收入來源。
2、研發模式：公司產品研發秉承“成熟一代、預研一代、展望一代”的總體布局，以市場需求為導向，持續開展新產品新技術的開發研究。公司堅持產品以原創性自主研發為主，委託開發為輔的開發方式開展研發工作。
3、採購模式：公司設立採購物流部，專門負責物料採購工作。公司物料採購主要包括採購計劃的制定、供應商的選擇與評估、採購價格的確定並實施採購、物資驗收等四個環節。按產品的類別，公司主要原材料可分為儀器類、試劑類、耗材類，由于儀器類原材料採購量及金額較大，多採用多家比價模式，即採購物流部根據每月採購計劃，從《合格供應商名錄》中原則上召集三家以上的供應商進行詢價、比價，並綜合考慮產品品質、交貨期及信用政策等因素確定採購價格和供應商。試劑類、耗材類與儀器類產品採購模式大致相同。
4、生產模式：公司產品生產以市場需求為導向，實行“以銷定產”的生產模式，即根據客戶個性化訂單需求及安全庫存水平制定產品生產計劃，進行靈活生產及備貨，確保公司能夠按質按量及時交付產品。同時，公司根據自有產能狀況，將部分非核心的非精密部件生產環節委託外部加工企業進行加工。
5、銷售模式：根據行業下遊客戶特點，公司採用以經銷為主的銷售模式，同時兼有少量直銷。其中，經銷模式是指公司先將產品銷售給經銷商，再由經銷商將產品銷售給終端客戶。直銷模式是指公司直接將產品銷售給終端客戶。公司的經銷均為買斷式的經銷模式。
公司所處大行業為醫療器械行業，細分行業為體外診斷行業，主要涉及其中的尿液、糞便、體液、生殖道分泌物、血液檢驗等領域。根據國家統計局《國民經濟行業分類》分類，屬于“C35專用設備制造業”之“C358醫療儀器設備及器械制造”之“C3581醫療診斷、監護及治療設備制造”。
體外診斷子行業屬醫療器械領域中最大的一個板塊，隨著全球經濟的發展、人們保健意識的提高，全球醫療衛生水平的進步推動體外診斷行業持續發展。除臨床診斷需求外，人們對疾病的風險預測、健康管理、慢性疾病管理等需求的不斷增長也促進體外診斷行業快速發展。體外診斷市場規模與各地區和國家的人口總數、醫療保障水平、人均醫療支出、醫療技術和服務水平等因素相關。其中北美、歐洲是體外診斷消費的主要市場，兩者合計佔全球體外診斷市場的60%左右。而這類經濟發達地區由于醫療服務已經相對完善，其體外診斷市場發展已經達到一個相對穩定階段。相比之下，以中國、印度為代表的新興經濟體近年來體外診斷市場增長迅速，成為全球市場新的增長點，預計增長率在15%至20%之間。這些國家由于人口基數大、經濟增速高，近幾年醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，由此帶動了體外診斷市場需求的增長，給體外診斷行業提供了巨大的發展空間。相比于國外成熟市場，我國的體外診斷行業起步較晚，當前市場規模較小，目前處于快速發展期。我國人口約佔世界人口的20%，但體外診斷市場規模僅佔全球體外診斷市場的15%左右，可見我國人均體外診斷支出金額低于世界平均水平，更是遠遠落後于發達國家的人均體外診斷支出水平。因此，無論是從市場整體規模還是從人均支出來看，我國體外診斷行業都存在巨大發展空間。隨著現代檢驗醫學及相關的生物、化學、計算機等科學技術的發展，體外診斷的產業化得以迅速推進，檢驗技術也得到飛速發展。中國體外診斷企業除滿足我國市場需求，開發本土化體外診斷產品，並發揮本土企業的優勢在市場競爭中搶佔市場份額外，逐步加大重大關鍵技術的研發投入，研制具有自主知識產權的創新產品和具有國際競爭力的優質產品，在臨床檢驗設備、試劑等方面提升行業競爭力，提高體外診斷產品在高端市場上的國產化率並積極拓展國外市場，中國體外診斷行業迎來產業升級的高質量、快速發展階段亞美官網app注冊。
（1）人工智能+醫學檢驗深度融合：我國的臨床檢驗檢驗醫學從早期的手工檢驗時代，逐步演變到了半自動化檢驗分析及、全自動化檢驗分析的時代，目前正朝著集成化、全實驗室檢驗自動化、流水線化、標準化、智能化、信息化的方向發展。其中，人工智能技術與現代檢驗醫學技術的深度融合在臨床化學、免疫學、細胞形態學、病理學、微生物學等領域的廣泛應用將會是未來已快速推動體外診斷向智能化發展。檢驗醫學發展的重要方向。
（2）檢驗結果標準化、通用化同質化：為進一步提高醫療資源利用率，減輕人民群眾就醫負擔，保障醫療質量和安全，國家衛健委等多個部門聯合印發的《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》自2022年3月1日起施行，檢查檢驗結果互認及檢驗信息互聯、互通、共享成為現實。推進醫院檢查結果互認，抓好質量安全控制是關鍵，參與互認的醫療機構不僅要加強對檢驗設備的管理，通過對整個檢測系統，包括質控物、檢驗儀器、試劑、操作人員及操作流程進行標準化驗證，提高檢驗結果的標準化和一致性，還要建立健全質量管理體系，按規定和要求參加室內質控和室間質控，保證檢驗結果的可靠性。未來，能否建立標準的質量控制體系將成為體外診斷企業的重要競爭優勢。在檢驗結果互認實施初期，不同級別醫療機構之間診斷水平和能力的較大差距仍不能忽視，隨著AI技術的發展，影像、細胞形態數字圖像AI智能識別技術日趨成熟，診斷精準率達到了較高水準，相比人工識別更加標準、客觀、高效，引入人工智能影像、細胞形態學輔助診斷是實現同質化診療的一個突破口，將有效推動檢驗結果互認的落地實施。
（3）常規檢驗項目重要性提升：DRG/DIP的實施在規範診療行為的同時，對醫療機構的診療能力提出了更高的要求。醫療機構愈發重視和提升一次性把病看準、看好的能力。必要的、常規的、低成本但臨床意義重要的檢驗項目的重要性將在DRG/DIP支付體系下進一步突顯。
（4）系統封閉趨勢增強：隨著體外診斷行業對檢驗精度及效率要求的提升，封閉式系統下檢驗儀器研發過程中，相關試劑、耗材的研發多同時進行，其配套使用的專業性更強、檢驗準確度更高，同時，體外診斷儀器與試劑、耗材形成封閉式系統也會給生產企業帶來更穩定的盈利空間，從而推動封閉式系統成為體外診斷行業未來發展的重要趨勢。
（5）行業集中度逐漸提高：體外診斷行業屬于技術密集型行業，其產品技術橫跨微電子、機械設計與制造、計算機技術、臨床醫學、生物醫學工程、醫學檢驗、材料學、有機化學等眾多學科，其具有產品技術含量高、研發資金投入大、開發週期長、生產工藝流程復雜、質量控制要求高等特點，對參與市場競爭的企業提出了較高的資金及技術實力要求，且隨著我國體外診斷行業發展不斷成熟，醫療衛生機構及大眾對體外診斷技術及產品的認知進一步加強，推動相關產品和技術迭代速度加快，促使一些產品研發能力不足、核心技術欠缺的體外診斷企業在市場競爭中被淘汰，推動行業市場向技術實力及資源優勢更強的企業集中。
（6）國產替代進程加速：近年來，我國IVD行業在一系列政策支持下，加快實現國產替代的步伐。無論是國家層面還是地方政策層面，原則上都在鼓勵採購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。優秀國產醫療設備的遴選、醫療器械監管條例的修訂等，都在為創新發展、產業升級打開通道。臨床上已有一大批中高端醫療器械實現了國產化，逐步替代進口產品，產品質量也普遍得到認可，價格相比進口產品也更有優勢。政策紅利和技術創新正驅動IVD國產替代加速進行。
（7）常規檢驗技術加快向基層及個人的推廣普及：《“健康中國2030”規劃綱要》提出要努力實現從“以治病為中心”向“以健康為中心”轉變，因此將疾病預防和診斷的關口前移是首要任務。顯然，這個艱巨任務僅僅依靠以治療為主的等級醫院是難以實現的，關鍵還是強基層、靠個人。因此，建設15分鐘基層醫療衛生服務圈，讓基層普遍具備健康守門人的能力，讓基層成為老百姓就診首選，全面實現分級診療變得尤為迫切。然而，基層醫療機構尤其是廣大診所、村衛生室等老百姓家門口的基層單位卻往往缺乏必要的檢驗技術和裝備，仍然在依靠傳統的望聞問進行診療，效果難以保證，因此難以獲得老百姓的信賴。如何將大醫院檢驗設備進行輕量化、簡便化、多功能化、智能化，向廣大基層醫療機構提供適宜檢驗設備梅宮，並通過智慧互聯實現基層醫療機構檢驗水平的提升，是挑戰、是機遇，更是IVD企業要去順應的趨勢。其次，向個人提供合適的檢驗方法和工具，讓日常體查和個性化精準防預變得簡單、可及，培養個人作為健康管理第一責任人的觀念和意識，養成自我體查的好習慣、構建早篩查、早幹預、早診斷、早治療的新常態，是IVD企業正在重點關注並付諸行動的新領域。
體外診斷產業是典型的高技術密集型產業，其產品技術橫跨微電子、機械設計與制造、計算機技術、光學、臨床醫學、生物醫學工程、醫學檢驗、材料學、有機化學、生物學等眾多學科，產品平台是多種技術的集成，產品技術含量高、研發資金投入大、開發週期長，生產工藝流程復雜、質量控制要求高，對參與市場競爭的企業提出了較高的資金及技術實力要求。
就公司具體涉及的檢驗領域而言，血液、尿液、糞便檢驗並稱為醫院三大常規檢驗，在臨床診斷過程中具有不可替代的重要意義，能夠為醫生提供重要的病理診斷依據。自2009年以來，國家衛生健康委共印發了衛健委委託中華醫學會組織專家制（修）訂了1212個臨床路徑，各級衛生健康行政部門和各級各類醫療機構參考使用並在中華醫學會網站發布，供衛生計生行政部門和醫療機構參考使用。臨床路徑標準住院流程包括適用對象、診斷依據、治療方案的選擇、標準住院日、檢查項目及出院標準等內容。尿液、糞便、血液三大常規檢查覆蓋了臨床路徑檢查項目的絕大部分，是醫生作出臨床診斷的重要依據，與之相關的檢驗儀器及配套試劑、耗材產品有著廣泛的用戶需求。
（1）尿液檢驗領域：國外品牌雖先于國產品牌進入市場，但公司憑借原創性、國際領先的自動鏡檢技術在尿液有形成分自動化檢驗領域建立核心競爭優勢，並成功立足于二三級醫院市場。經過二十餘年市場深耕，市場佔有率行業領先；產品經過二十餘年迭代升級，功能全面、性能優異、深受用戶好評。基于發展的用戶需求，公司推出了可無限擴容、檢驗指標更為豐富的模塊化尿液分析流水線，進一步搶佔高端市場，加速國產替代進程。
（2）糞便檢驗領域：糞便檢驗市場主要是國內品牌競爭，公司AVE-56系列全自動糞便分析儀雖較晚進入市場，但憑借多項創新技術在檢出率、生物安全、準確性等方面表現優異，上市後在眾多三級醫院得到應用推廣，高端用戶佔比行業領先。《健康中國2030規劃綱要》中將血吸蟲病、包蟲病、地方病等防控工作強化到與惡性腫瘤、腦卒中、冠心病、糖尿病等慢性病同等地位，且納入重大疾病防治策略中。公司開發的AVE-57系列糞便有形成分分析儀通過智能前處理、智能富集、智能採圖、智能識別等技術為疾控中心提供自動化、智能化寄生蟲檢測方案，助力實現寄生蟲防控目標，推進健康中國建設。
（3）生殖道分泌物檢驗領域：生殖道分泌物檢驗市場主要是國內品牌競爭，多數已上市品牌僅實現了幹化學檢驗部分的自動化，而標本的有形成分鏡檢則仍然主要依賴人工鏡檢。公司AVE-32系列生殖道分泌物分析儀不僅實現了標本前處理的自動化，多達11項幹化學檢驗項目的自動化，更憑借愛威在形態學自動鏡檢領域的核心技術優勢實現了標本有形成分的鏡檢自動化，並且在病理成分檢出率、識別率方面優勢突出，目前正在各級醫療機構逐步推廣應用。
（4）血液檢驗領域：血細胞形態學檢驗對血液病診斷、病情判斷及療效觀察有重要臨床意義，但因為血細胞形態千變萬化，是細胞形態學中最難的部分，因此，自動化進程晚于尿液亞美官網app注冊、糞便等臨床標本。目前，血細胞形態學自動檢驗設備主要集中在三甲醫院裝機，以外資品牌為主，近期國內IVD頭部品牌邁瑞推出了相關產品。2023年9月，國家衛生健康委員會發布的《全國醫療服務項目技術規範（2023年版）》已明確血細胞形態學（數字圖像法）技術標準，隨著收費的合規化，該領域市場需求逐步釋放。公司的AVE-26系列全自動血細胞形態學分析儀推出正當時，期待有優秀的市場表現。
憑借在形態學自動鏡檢領域的先發優勢，二十多年不斷進行產品迭代和技術創新，公司已擁有市場上最全的自動鏡檢系列產品，圍繞核心技術，基于用戶需求，公司為各級醫療機構提供尿液、糞便、生殖道分泌物、血液檢驗綜合解決方案，用戶口碑持續堅挺、市場佔有率穩步提升、品牌印象深入人心、行業地位保持領先。
隨著計算機算法、算力的提升，數據庫的積累與豐富，借助自主學習、深度學習技術可以實現形態學自動識別與審核。目前相關技術已成熟運用于尿液、糞便、白帶等標本的細胞、微生物形態學自動檢驗。隨著數字圖像數據庫的繼續擴大及算法的持續改進，設備的識別精度、準度、速度獲得持續提升，從而推動顯微鏡自動鏡檢技術在血細胞、體液細胞、脫落細胞、病理切片等不同標本形態學檢驗中的快速拓展與應用。
2021年11月，國家衛生健康委發布關于“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知，2023年12月國家衛生健康委聯合10個部門聯合引發了《關于全面推進緊密型縣域醫共體建設的指導意見》，提出以縣域共同體為載體，依託縣醫院建設互聯互通的醫學檢驗、醫學影像、心電診斷、病理等資源共享中心，將遠程醫療延伸鄉鎮衛生院和村衛生室，在保證檢驗質量的基礎上，推動不同級別醫療衛生機構檢驗結果互認，促進縣域內各級醫療衛生機構服務同質化，提高縣域醫療資源配置和使用效率，提升基層醫療服務能力。公司的尿液、糞便、白帶、血液等分析儀器都具備遠程指導、報告審核等功能，可很好的滿足基層檢查、上級診斷、結果互認的需求。
隨著全民健康意識的提高，全民醫療保障制度的發展，各級醫療機構患者數量、標本數量不斷增加，為滿足TAT時間要求並為臨床提供更全面的診療依據，醫學實驗室對集成多技術平台，具備高通量、高效率特點的流水線產品及綜合解決方案需求突顯。隨著分級診療的推進以及縣域醫共體規劃的落地實施，縣級醫院對具備性價比優勢的國產流水線需求將逐步釋放。公司推出的7系尿液模塊化流水線、血細胞形態學自動化分析流水線、婦科常規及熒光、革蘭氏染色分析流水線等產品將更全面的滿足用戶需求，包括提升實驗室檢驗效率、為臨床提供更多有價值的診斷指標，降低生物安全風險等。
隨著人口老齡化趨勢加速以及慢性病發病趨于年輕化，慢性病的發病率持續上升，疾病早篩、慢病管理需求十分迫切，基層醫療、家庭醫療市場發展潛力巨大。基層和家庭應用場景，標本不集中、種類多，專業能力不足，需要小巧便攜、簡單易操作、環境適應能力強、能快速出結果並實現信息互聯共享的POCT產品。公司推出的多功能化免分析儀集成了化學和免疫學技術平台，支持尿液、白帶、糞便、血液等多種標本檢測，檢測項目豐富，檢驗結果可實時上傳共享，可很好的滿足床旁、急診、基層、出診、家庭等多場景需求。未來，越來越多的POCT產品將進一步突破實驗室空間和專業能力限制，在出入境、機場、火車站等公眾領域得到更廣泛的應用。
公司的檢驗分析儀器主要應用了理學檢驗、化學及免疫檢驗、形態學檢驗（有形成分檢驗）三大檢測技術，在三大類技術領域中，公司以形態學檢驗（有形成分檢驗）技術為核心突破點，形成了大量行業領先的形態學檢驗（有形成分檢驗）技術儲備。公司研發部門根據公司發展戰略和市場需求，跟蹤研究國內外先進技術，通過原始創新、引進消化吸收再創新和技術集成創新，在醫學檢驗自動化領域積累了一批核心技術。
截至2023年12月31日，公司及其子公司擁有境內外授權專利247項（其中境內發明專利83項、境外授權專利15項）、軟件著作權25項、國內第一類醫療器械產品備案憑證45項、第二類醫療器械注冊證59項、第三類醫療器械注冊證4項。2023年10月，公司獲評為2023年湖南省軟件和信息技術服務綜合競爭力50強。2023年12月，公司獲評為“湖南省省級企業技術中心”。
報告期內研發投入同比減少17.09%，主要系2022年公司研發投入相對較大，2023年公司研發項目與2022年有所差異，研發項目所支出的臨床試驗費、注冊費等費用同比減少，研發費用下降。
報告期內公司資本化研發投入同比減少32.71%，主要系公司符合資本化條件的研發項目所支出的臨床試驗費、注冊費等費用同比減少。
公司自成立二十餘年來一直專注于“基于機器視覺技術的醫學顯微鏡形態學檢驗自動化”關鍵共性技術的原創性研究和相關產品開發，建立了全自動顯微鏡細胞形態學檢測技術平台、全自動化學免疫學檢測技術平台、全自動理學檢測技術平台等三大技術平台，積累了豐富的關鍵共性技術，能夠廣泛應用于各種形態學檢驗領域。
公司研發團隊始終堅持自主創新，在技術和產品創新方面取得多項成果。截止報告期末，愛威科技母子公司共獲得有效專利證書247件，其中國內發明專利83件；國外發明專利15件。公司參與制訂了“YY/T0996-2015尿液有形成分分析儀”、“YY/T1530-2017尿液有形成分分析儀用控制物質”、“YY/T1745-2021自動糞便分析儀”、“YY/T1789.2-2021體外診斷檢驗系統性能評價方法第2部分:正確度”和“YY/T1789.6-2023體外診斷檢驗系統性能評價方法第6部分：定性試劑的精密度、診斷靈敏度和特異性”等多個行業標準。公司于2014年入選“國家火炬計劃重點高新技術企業”。2015年，公司主導的“機器視覺技術在顯微鏡形態學鏡檢中的應用”課題獲湖南省技術發明獎二等獎，公司還分別于2014年和2016年獲得中國專利優秀獎2次，並于2019年被中華人民共和國知識產權局認定為“國家知識產權示範企業”，2020年被認定為國家級專精特新“小巨人”企業。
公司始終專注于臨床標本有形成分顯微鏡檢驗自動化領域，在該細分行業形成了自己的競爭優勢。在該行業的發展初期，相關自動化技術幾乎處于空白，國際體外診斷行業巨頭對該細分領域研發投入較少。在此背景下，公司在行業中較早進入該技術領域研發，原創性地將機器視覺技術應用到該領域，解決了顯微鏡檢驗自動化中一系列關鍵共性技術難題，實現了臨床標本有形成分顯微鏡檢驗的自動化。機器視覺技術的識別和分析能力非常依賴儀器的實際使用次數，長達20年的產品市場應用過程中，公司從終端醫院獲取了大量的有形成分顯微圖像，建立了多條件下各類標本的圖譜，以及不同有形成分的特征模型庫。公司長期堅持對以上臨床標本有形成分醫學顯微圖像的特征參數進行分割、提取、分類、分析、訓練等基礎性研究和大量專業細致的數據管理工作，形成了同行業中領先的臨床標本有形成分醫學顯微圖像數據庫，奠定了公司在臨床標本有形成分醫學顯微鏡檢驗自動化領域的優勢和基礎。
公司是行業內具備醫療檢驗儀器及配套試劑、耗材等全產品鏈的研發亞美官網app注冊、生產、銷售一體化的企業，除針對不同臨床標本檢測需求開發多類自動化檢驗儀器外，還自主研發並生產對應檢驗項目所需要的配套試劑及耗材。公司主要生產封閉式系統產品，自主研發生產的配套試劑及耗材能夠為檢驗儀器的檢驗準確率提供有力保障，也為公司提供了多樣化的收入來源。公司通過儀器產品銷售帶動配套試劑耗材產品的銷售，有效提高了公司生產經營的抗風險能力。
公司目前已經在中南大學湘雅醫院、中國醫科大學附屬第一醫院、鄭州大學第一附屬醫院、天津醫科大學總醫院、北京大學第三醫院、等多家國內知名三甲醫院實現了終端裝機，三甲醫院對引進的儀器及相關產品的性能及品質要求極為嚴苛，公司已累計在國內三甲醫院實現終端裝機4200餘台。同時公司產品也得到了其他三級醫院、二級醫院等各級醫療機構客戶的廣泛認可。
此外，終端醫院特別是大中型醫療機構，更換供應商的所需要的招標審批流程漫長，花費的時間及資金人力成本較高，前期進入的供應商在產品質量可靠、售後維護服務到位、產品符合日常使用需求的情況下，終端醫院客戶一般習慣于保持長期合作，從而形成了較高的行業客戶資源壁壘。此外，終端醫院特別是大中型醫療機構，更換供應商的所需要的招標審批流程漫長，花費的時間及資金人力成本較高，前期進入的供應商在產品質量可靠、售後維護服務到位、產品符合日常使用需求的情況下，終端醫院客戶一般習慣于保持長期合作，從而形成了較高的行業客戶資源壁壘。
公司擁有覆蓋全國的營銷網絡，建立了完善的售後服務體系。公司的醫學檢驗儀器已累計在全國6000家以上醫院實現了終端裝機。公司在國內市場已基本建立起了覆蓋全國的經銷商體系，國際銷售網絡覆蓋海外幾十個國家和地區。強大的經銷商網絡保證了公司後續產品推出後能夠較快打開市場。公司建立了完善的售後服務體系，秉承和踐行“一年包換、兩年保修、終身服務”的產品售後服務宗旨梅宮。對于用戶反饋的售後服務需求，公司遍布各地的客服工程師團隊堅持“1小時內響應、24小時內解決”的服務承諾。公司安排客服工程師定期上門對公司儀器進行維護、保養，並對醫院操作人員進行相應的操作培訓。公司還不定期對客戶進行回訪，及時聽取客戶反饋，改進服務質量，不斷提高用戶滿意度和忠誠度。公司優質的售後服務，在終端客戶中樹立了良好的口碑。
公司擁有嚴格的質量管理體系，對產品的質量要求貫穿于研發、採購、生產和銷售的全過程。公司制定了包括《生產過程控制程序》、《生產作業環境和產品清潔控制程序》等在內的一系列質量控制程序文件，並嚴格貫徹執行，確保公司產品質量處于行業領先地位，並持續對產品進行技改，提高產品檢測速度及效率，豐富產品功能及檢測項目，從而不斷增強客戶滿意度。公司已通過ISO9001國際質量體系認證和ISO13485醫療器械質量管理體系認證，多項產品通過歐盟CE認證，產品品質獲得國內外市場的普遍認可。
公司所處的體外診斷行業是技術密集型行業，具有產品更新換代快的特點。體外診斷產品研發週期長，投資金額大，研發難度高，因此在新產品研發的過程中，可能面臨因研發技術路線出現偏差、研發投入成本過高梅宮、研發進程緩慢而導致研發失敗的風險。
此外，根據國家對醫療器械行業的現行規定，新的醫療器械產品在研發成功後需要通過國家藥監部門審批注冊（或備案）後方能上市銷售，而取得國家藥監部門頒發的醫療器械注冊證書（或備案證書）往往需要數年的時間，若公司未來不能及時取得新產品注冊（或備案）證書，可能會對公司新產品的產業化和市場推廣產生不利影響。
公司主要產品涉及的專業橫跨微電子、機械設計與制造、計算機技術、光學、臨床醫學、生物醫學工程、醫學檢驗等眾多學科，對技術人才的要求較高，對研發人員的穩定性有較高要求。因此，穩定的高技術人才隊伍的建設對公司未來的發展至關重要。若公司人才隊伍建設無法滿足公司業務快速增長的需求或者發生主要技術人才流失，甚至可能導致核心技術洩密，將對公司的新產品研發構成不利影響。
（1）隨著技術進步加快，新產品推出速度加快，市場競爭的加劇，現有產品價格將會受到衝擊。如果公司不能有效應對上述風險因素，不能及時推出具有競爭力的新產品，則將面臨現有產品價格下降的風險，導致公司盈利能力不及預期。
（2）按照國家對臨床檢驗的現行規定，《醫療機構臨床檢測項目目錄》中的公立醫院臨床檢測項目實行政府限價，醫院收費不得高于當地主管部門制定的最高價格，隨著國家醫療改革的持續推進，相關檢測服務收費可能出現持續下降，進而間接導致公司產品價格下降。
由于體外診斷行業終端客戶的分散性，公司目前採取的銷售模式是以經銷為主，同時兼有少量直銷。報告期內公司經銷模式收入佔主營業務收入比例保持在98%以上，經銷模式收入是公司最重要的收入來源。目前公司經銷商數量眾多分布較廣，若公司不能穩定保持與現有經銷商的合作關系，或公司經銷商發生違規經營情況，都會直接或間接給公司的渠道銷售及品牌聲譽造成不利影響。
公司的主要產品為醫療檢驗儀器及配套試劑耗材產品，屬于國家重點監管的領域。我國對醫療器械產品及行業準入有較高的要求，發布了《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法（試行）》等法律法規，國外對醫療器械產品質量監管也有嚴格的標準或要求。隨著公司產量增加和新產品的推出亞美官網app注冊，如果公司不能持續有效執行質量管理制度和措施，一旦發生產品質量問題，則將對公司信譽和品牌形象造成負面影響，從而影響公司的長期發展。
公司目前是高新技術企業和軟件企業。享受所得稅和增值稅稅收優惠政策。雖然公司所享受的稅收優惠政策具有一定的穩定性和持續性，預計未來調整的可能性較小，但若國家調整上述稅收優惠政策，或公司及未能持續被認定為符合稅收優惠條件，將對公司未來經營成果造成較大不利影響。同時公司每年都有從政府部門獲得各類補助資金，因政府補助的項目和資金力度具有不確定性，每年政府補助金額的變動對公司的業績會有一定的影響。
我國對體外診斷行業實行嚴格的分類管理和生產許可制度，行業行政主管部門為國家藥品監督管理局。自2014年以來，國家藥品監督管理局陸續頒布了《醫療器械監督管理條例》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規範》等一系列法規制度，對體外診斷試劑研發、臨床試驗、產品注冊及監督管理等作出了具體規定。體外診斷行業相關政策仍在不斷完善和調整中，政策的完善有利于該行業的有序規範和健康成長，同時也對企業提出了更高的要求。如果公司在經營策略上未能根據國家有關醫療改革、監管政策方面的變化進行相應的調整，未能持續滿足國家產業政策、行業準入政策以及相關標準的要求，將對公司經營產生不利影響。此外，醫療器械行業曾出現多起涉嫌企業員工、經銷商或終端醫院賬外暗中收取回扣、賄賂或者其他非法收益的案例。公司無法完全控制個別員工、經銷商在與醫療機構及其他客戶的交往中，以違反法律法規、規範性文件及公司制度的方式，增加其個人業績的行為。一旦上述行為發生，公司的品牌聲譽可能會受損，甚至會牽連公司受到監管機構的調查，從而對公司正常業務經營造成不利影響。
近年來，全球體外診斷市場發展迅猛，越來越多的企業加入到競爭行列當中，競爭也越發激烈。國外企業依靠品牌、資金以及技術實力等方面優勢，在全球醫療器械市場，尤其是高端市場，佔有較高的市場佔有率。同時，近年來從事醫療檢驗儀器及配套試劑耗材生產的國內企業發展較快，部分國內企業近年來推出了與公司產品功能相似的產品，與公司在市場上直接競爭。若未來公司不能在技術、品牌、渠道等方面保持持續的競爭優勢，或是國外企業改變經營策略，通過降價、收購等方式來提升市場佔有率，都將對公司的經營及盈利能力產生不利影響。
實際控制人不當控制風險：目前，公司控股股東及實際控制人丁建文先生持有公司2,599.71萬股份，佔公司38.23%的股份，為公司第一大股東和實際控制人。丁建文先生現任公司董事長兼總經理，直接影響公司重大經營決策，且提名了多位董事會成員。若其在行業發展方向、公司發展戰略上的判斷出現較大失誤，將對公司未來經營及發展造成重大不利影響。
隨著我國醫療器械行業的快速發展，國內體外診斷產業研發、生產技術水平的不斷提升，國內湧現出多家能夠在技術和產品方面與同行業大型跨國公司競爭的體外診斷企業，國產體外診斷產品在國內外市場中份額正在逐步增加。近年來，國內相關行業呈現如下發展趨勢：
經過了近百年的發展，我國的檢驗醫學從早期的手工檢驗時代，逐步演變到了半自動化分析及全自動化分析的時代，目前正朝著全實驗室檢驗自動化和實驗室信息化的方向發展。其中，人工智能技術與現代檢驗醫學技術的深度融合應用將會是未來檢驗醫學發展的重要方向。在顯微鏡自動鏡檢領域，借助自主學習、深度學習技術可以實現形態學自動識別與審核。目前相關技術已成熟運用于尿液、糞便、白帶等標本的細胞、微生物形態學自動檢驗。隨著數字圖像數據庫的繼續擴大及算法的持續改進，設備的識別精度、準度、速度獲得持續提升，從而推動顯微鏡自動鏡檢技術在血細胞、體液細胞梅宮、脫落細胞、病理切片等不同標本形態學檢驗中的快速拓展與應用。
隨著國家醫改的不斷深入及檢驗結果標準化程度的進一步提升，為了減少跨醫院重復檢驗帶來的醫療資源浪費及患者診斷效率低下的問題，未來醫療機構間互認檢驗結果將會是行業發展的必然趨勢。
通過對整個檢測系統，包括質控物、檢驗儀器、試劑、操作人員及操作流程進行標準化驗證，為檢驗結果的準確性提供重要支撐，以便于將檢驗結果追溯到標準的參考物質，是醫學檢驗標準化的重要途徑。未來能否建立標準的質量控制體系將成為體外診斷企業重要競爭優勢。
按照儀器是否指定搭配試劑、耗材，體外診斷設備可以分為開放式系統和封閉式系統兩類：開放式系統是指體外診斷儀器允許使用非指定廠商生產的試劑、耗材，封閉式系統則要求相關儀器必須限定使用儀器原廠生產或指定廠商生產的試劑、耗材。
隨著體外診斷行業對檢驗精度及效率要求的提升，封閉式系統下檢驗儀器研發過程中，相關試劑、耗材的研發多同時進行，其配套使用的專業性更強、檢驗準確度更高，同時，體外診斷儀器與試劑、耗材形成封閉式系統也會給生產企業帶來更穩定的盈利空間，從而推動封閉式系統成為體外診斷行業未來發展的重要趨勢。
體外診斷行業屬于技術密集型行業，其產品技術橫跨微電子、機械設計與制造、計算機技術、臨床醫學、生物醫學工程、醫學檢驗、材料學、有機化學等眾多學科，其具有產品技術含量高、研發資金投入大、開發週期長、生產工藝流程復雜、質量控制要求高等特點，對參與市場競爭的企業提出了較高的資金及技術實力要求，且隨著我國體外診斷行業發展不斷成熟，醫療衛生機構及大眾對體外診斷技術及產品的認知進一步加強，推動相關產品和技術迭代速度加快，促使一些產品研發能力不足、核心技術欠缺的體外診斷企業在市場競爭中被淘汰，推動行業市場向技術實力及資源優勢更強的企業集中。
此外，隨著我國不少體外診斷企業登陸資本市場，在資本助力下行業內橫向並購步伐加快，推動行業集中度逐步上升。
公司發展戰略為：面向全球各類醫療衛生機構的體外診斷設備需求及日益增長的家庭即時檢測需求，全面推動各類醫療檢驗儀器及相關診斷試劑、耗材的研發和產業化，初步形成多樣化的產品組合，使公司的研發、生產和銷售能力邁上一個新的台階。
公司根據政策導向和市場需求對產品組合進行合理規劃，在醫療檢驗儀器領域逐步形成適用于各級醫院、基層醫療衛生機構及家庭和個人用戶需求的產品組合。一方面，繼續深耕醫療檢驗儀器領域，對公司現有尿液、糞便、生殖道分泌物等檢驗產品進行持續技術改進和升級，進一步提升產品質量與性能，豐富產品型號；同時大力研發新產品和新技術，重點在尿液檢驗、血液檢驗、體液檢驗、婦科檢驗和病理檢驗等領域研發一批新產品和新技術；針對已有產品和終端用戶檢測需求，公司還在通過搭建熒光免疫、化學發光、分子診斷等技術平台，新增開發更多試劑和儀器產品，進一步豐富檢驗項目，提高已有市場產品的檢測項目附加值，增強公司盈利能力、綜合競爭實力及抗風險能力。另一方面，重點開發基層醫療和民用醫療檢測市場產品。公司針對基層醫療市場，開發設計了小型化多功能檢測儀器類產品以及相關配套試劑耗材，以滿足這個市場需求。民用醫療檢測市場方面，公司已推出多種家用尿液檢驗、糞便檢測、婦科檢驗、輔助生殖、慢病檢測等POCT產品，部分產品已實現小規模銷售。基層和民用醫療市場將是公司發展的重點方向之一梅宮。
公司自成立以來，堅持走自主創新的技術研發之路，秉承“成熟一代、預研一代、展望一代”的總體布局，積累了一批核心技術，具備了較強的技術優勢和研發實力。公司未來將繼續以市場需求為導向，以現有技術儲備為基礎，重視研發投入，不斷改善研發條件、完善研發體系、優化研發流程、引進高科技人才和設備，形成可持續的自主研發和技術創新能力。不斷增強自主研發和技術創新實力，提升公司核心競爭力。
國內市場方面，繼續完善現有營銷渠道網絡，進一步提高國內市場佔有率。一方面，充分利用已開發的經銷商渠道資源，加大市場推廣和終端客戶營銷力度，協助骨幹經銷商發展下級分銷網絡，實現產品銷售收入最大化；另一方面，根據區域市場情況和公司新產品投放計劃，加大經銷商開發力度，吸引銷售實力強、渠道資源豐富、信譽良好的經銷商加盟，使公司營銷渠道網絡在國內市場的覆蓋面更廣，營銷能力更強。
國際市場方面，在重點對已覆蓋的國外市場進行進一步深入挖掘的同時，積極開拓新市場。一方面要充分利用公司產品的技術領先優勢，通過參加全球學術會議和產品博覽會等方式，全方位推進公司品牌建設，大力提升品牌知名度；另一方面要逐步在海外設立營銷分支機構，大幅提升海外市場營銷能力及售後服務水平。公司將搭建體外診斷全生命週期的遠程運維雲平台，針對診斷產品終端採購商提供低成本的物聯網接入改造方案，為客戶提供設備生命週期的管理系統平台，實現設備採購、投入、運行、維修、升級、報廢全生命週期的可視化管理，並提供一整套在線監控預警方案和設備維修知識庫，通過平台導出設備運行報告為產品改進提供指導，公司可以主動為下遊客戶提供主動售後服務。
為適應未來公司業務規模的快速發展，公司制定了相應的人力資源發展計劃，使公司業務有充足的人力資源支持。一是通過多種渠道引進各崗位所需人才，改善人才結構，形成多層次人才梯隊；二是建立科學化、規範化和常態化的人力資源培訓體系，通過崗前培訓、定期培訓、管理層和業務骨幹講座等多種形式不斷提高員工的業務技能；三是積極探索建立對各類人才有持久吸引力的績效考核體系和激勵機制，建立人力資源合理流動機制，充分調動廣大員工的積極性、主動性和創造性；四是增強團隊凝聚力，實現人力資源的可持續發展。
（1）加強市場營銷團隊建設。公司將加大銷售投入，適當擴充營銷隊伍，並加強對營銷人員的培訓和管理，同時制定具有激勵性的薪酬績效方案亞美官網app注冊，構建一個更具戰鬥力的市場營銷團隊；（2）加大老產品的市場開拓。針對尿液檢測、糞便檢測、婦科分泌物檢測三條產品管線，一方面加大對存量市場的開拓，針對公司已有用戶，採取換機升級、儀器上量等手段擴大存量市場銷售；另一方面做大增量市場，特別是針對近年來推出的糞便檢測產線、生殖道分泌物檢測產線，通過更優的銷售政策，加大產品銷售和進院力度，快速提高儀器產品新增用戶數和裝機台數，提高市場滲透率和市場佔有率，為後續拉動配套試劑、耗材的銷售打下基礎；（3）加大全自動血細胞形態學分析流水線、生殖道分泌物檢驗系列產品、多功能化免分析儀等新產品的銷售力度，形成新的利潤增長點。
2024年度，公司將通過老產品技改與新產品研發相結合，完善和優化產品組合，進一步完善公司產品線，同時持續推進技術創新機制的建立和優化，提升科技創新能力。
2024年度，公司將在確保按時供貨的同時，繼續重點推進降本增效、精益生產專項梅宮，通過精細化生產管理模式導入和供應鏈全流程質量控制，提高生產效率，降低直接人工和制造費用；
2024年，公司經營管理的關鍵詞是“業績，計劃，財務，質量”。公司將把實現2024年度的營業收入和利潤指標作為第一目標，並把“計劃”、“財務”、“質量”作為最重要的三個管理抓手。通過優化內部運營管理保證公司各項年度工作目標的順利達成。
（1）按法律法規和相關制度文件的要求，籌備、組織好公司“三會”，積極發揮股東會、董事會、監事會的作用，完善公司治理；同時，做好定期報告和臨時公告等文件的擬定以及信息披露、投資者關系管理等基礎性證券事務工作。
（2）根據公司中期發展規劃計劃和年度經營計劃，在董事會領導下積極開展新項目新技術新產品的引進、探索對外投資並購等外延式工作，為公司的發展提供新動能。
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